山东：关于组织开展山东省临床医学研究中心申报工作的通知

各市科技局，省直有关部门，各有关单位：

为加快构建布局合理、导向明确、定位清晰、开放共享的临床医学研究中心（简称“临床中心”）创新体系，助推临床医学科技成果转移转化，按照《山东省临床医学研究中心管理办法（2022年修订）》《山东省临床医学研究中心发展规划（2020—2025年）》相关规定，经临床中心管理部门共同研究，决定组织开展临床中心申报工作，有关事项通知如下：

一、申报领域

按照“成熟一个、启动一个”原则，初步确定在麻醉医学、心血管健康促进、老年疾病三个领域进行布局建设。

二、申报条件

1. 牵头申报单位应为山东省内注册的、具有独立法人资格的三级甲等医院，具备药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案资格，具有省内一流的临床医学研究设施，具备病例床位资源、生物样本资源、伦理审查条件和人类遗传资源管理保障，在申报领域的临床诊疗技术水平处于省内领先。

2. 牵头申报单位在申报领域临床医学和转化研究能力突出，取得标志性成果。近五年牵头主持国家级科研项目不少于1项或省部级科研项目不少于3项，开展申报领域内药物临床试验和医疗器械临床试验不少于3项，牵头或参与制定领域内指南和共识不少于5项，在学术影响和专科排名方面处于省内领先，得到同行公认。

3. 牵头申报单位在申报领域领军人才和创新团队优势明显，拥有学术水平高、临床经验丰富、在省内外具有较大影响的临床专家作为带头人，拥有一定数量、结构合理和较高水平的临床研究多学科人才队伍，能够广泛开展国内外临床学术交流和合作研究，带动我省相关学科的发展。

4. 牵头申报单位在申报领域协调创新网络完善，应联合省内本领域的优势单位，建立覆盖全省主要区域、与基层医疗机构和医药企业紧密协同的研究网络和普及推广网络，其中基层医疗机构不少于15家，从事药物和医疗器械研发生产的企业不少于3家。

5. 牵头申报单位具有健全完善的《临床医学研究中心管理章程》等各项规章制度，建有临床研究管理部门，配备专职管理人员，拥有专门办公场所和办公设备，能够为拟申报的临床中心建设提供相应的条件保障。

6. 牵头申报单位须与省内具有特色优势的高校院所、创新药物与高端医疗器械骨干企业联合申报。牵头申报单位要与联合申报单位签署共建协议，明确技术创新目标、任务分工、知识产权归属、提供的支撑保障条件等。

三、注意事项

1.每个医疗机构只能申报其中一个疾病领域/临床专科，同一个大学所属的多个医疗机构在同一疾病领域/临床专科只能有一个医疗机构申报。

2.近三年内有应结未结、暂缓暂停、强制中止和撤消项目等不良信用记录的个人，不能参与申报。对在项目申报和立项过程中有弄虚作假、冒名顶替、侵犯他人知识产权等不良信用行为的，一经查实，将记入信用档案，并按相关计划管理办法严肃处理。

3.符合上述申报条件的医疗机构提出申请，经省级卫生健康主管部门、各市科技主管部门或所属部属高校推荐，向省科技厅报送。

4.精简工作程序，请各申报单位按《山东省临床医学研究中心申报书》格式要求，于2022年12月28日前将纸质材料（3份）及电子版报送至以下联系方式。

联系人：尹晓东  王雅文

联系电话：0531-51751176 /17667503889

电子信箱：sdshfzkj@shandong.cn

邮寄地址：济南市高新区舜华路607号科技大厦1607室

附件：

山东省临床医学研究中心申报书

附件下载：

山东省临床医学研究中心申报书.docx

山东省科学技术厅

2022年12月6日