河北：关于印发《2021年河北省医药产业发展项目申报指南》的通知
各市（含定州、辛集市）工业和信息化局、雄安新区改革发展局：
为贯彻落实省政府办公厅印发的《支持医药产业发展的若干措施》等文件精神，发挥专项资金导向作用，推动药品国际化、优势仿制药供应保障能力和新冠病毒疫苗产业链提升，我厅制定了《2021年河北省医药产业发展项目申报指南》。现印发给你们，请认真指导本地符合要求单位开展项目申报工作，申报资料严格按要求编制并于9月16日前上报。
联系电话：0311-87803220
邮寄地址：石家庄市新华区和平西路402号
附件：2021年河北省医药产业发展项目申报指南
为贯彻落实省政府办公厅印发的《支持医药产业发展的若干措施》等文件精神，发挥专项资金导向作用，推动药品国际化、优势仿制药供应保障能力和新冠病毒疫苗产业链提升，我厅制定了《2021年河北省医药产业发展项目申报指南》。现印发给你们，请认真指导本地符合要求单位开展项目申报工作，申报资料严格按要求编制并于9月16日前上报。
联系电话：0311-87803220
邮寄地址：石家庄市新华区和平西路402号
附件：2021年河北省医药产业发展项目申报指南
河北省工业和信息化厅
2021年8月27日
附件
2021年河北省医药产业发展项目申报指南
为贯彻落实省政府办公厅印发的《支持医药产业发展的若干措施》等文件精神，加快我省医药产业提档升级，现组织开展2021年河北省医药产业发展项目申报工作。为做好相关工作，特制定本申报指南。
一、申报领域
（一）药品国际化认证项目：支持企业药物制剂在欧盟、美国等发达国家上市。
（二）优势仿制药供应保障能力提升项目：支持通过一致性评价仿制药等药品进入国家集中带量采购。
（三）新冠病毒疫苗产业链提升项目：支持药用原辅料和包装材料等新冠疫苗产业链产品创新研发和产业化，推动技术升级，提升供应能力。
二、支持方式
按照“先投后补”方式支持项目，资金为无偿补助，可用于项目建设投资或项目实施单位生产经营。药品国际化认证项目补助资金额度不超过已完成有效投入的研发推广、设备仪器购置、注册备案认证等费用总额的15%，单个项目支持额度不超过100万元。优势仿制药供应保障能力提升项目补助资金额度不超过中标量销售额的10%给予补助，单个项目支持额度不超过500万元。新冠病毒疫苗产业链提升项目补助资金额度不超过研发推广等（包括但不限于购置生产设备、检测仪器、研发工器具、配套软硬件系统、注册备案、学术推广、展览展销等，不含土地、建筑物投资）费用总额的15%，单个项目支持额度不超过500万元。
三、申报条件
（一）项目申报单位在河北省注册，具有独立法人资格，具备较强的技术开发、资金筹措和项目实施能力，成长性较好，没有严重违法失信记录。
（二）除药品国际化认证项目外，申报项目研发、生产在河北省境内。
（三）已申报获得2021年省重点技术改造项目资金的，不再申报新冠病毒疫苗产业链提升项目。
（四）优势仿制药供应保障能力提升项目为2020年及以前入选国家集中带量采购的药品。
四、申报资料及办理程序
（一）申报材料
项目实施单位务必严格按照编制要点编制《河北省医药产业发展项目申请报告》（编制要点见附件1、2、3）。按照相关规定，项目申报资料需永久保存备查。
（二）申报程序
各市（含辛集、定州）工业和信息化局、雄安新区改革发展局按照要求组织本地区项目申报，筛选符合申报方向、条件成熟的项目，对推荐上报项目进行审核把关，出具明确推荐意见（范本见附件5）。
五、工作要求
（一）在项目申报、审核、评审管理过程中，各市（含辛集、定州）工业和信息化局、雄安新区改革发展局对项目申请报告材料完整性及项目申报单位的信用信息进行审核，项目单位对专项资金申报材料内容的真实性负责，并承担相应法律责任。
（二）项目评审采取委托方式进行。省工业和信息化厅委托第三方机构对项目申请报告进行形式审查、专家评审等，提出评审意见。药品国际化认证、新冠病毒疫苗产业链提升项目还须进行财务现场审核。
（三）各市（含定州、辛集市）工业和信息化局、雄安新区改革发展局统一汇总上报本地区推荐项目，于9月16日前将推荐上报文件（附项目资金汇总表，见附件7）、项目申请报告一式两份报送省工业和信息化厅（纸质版、电子版U盘），电子版正文为word格式，附件为pdf格式，表格为excel格式。
附件：1.河北省医药产业发展项目申请报告（药品国际化认证
项目）
2.河北省医药产业发展项目申请报告（优势仿制药供应
保障能力提升项目）
3.河北省医药产业发展项目申请报告（新冠病毒疫苗产
业链提升项目）
4.申报单位真实性承诺书
5.各市（含定州、辛集市）工业和信息化主管部门对
项目初审情况的说明
6. ××项目投资情况表
7. ××市申报2021年河北医药产业发展项目资金汇
总表
附件1
河北省医药产业发展项目申请报告
（药品国际化项目）
项目名称：
申报单位（盖章）：
推荐单位（盖章）：
填报日期：
河北省工业和信息化厅印制
企业基本情况表
一、企业基本情况
1.单位情况（包括组织架构、经营状况、财务状况、人员状况等）；
2.现有生产工艺及装备技术水平，与国内外先进水平比较；
3.现有产品生产能力、产量、销售、竞争力情况及在全国同行业中地位、国内外市场占有率；
4.研发能力情况。
二、项目背景
1.市场分析；
2.产品定位；
3.重点治疗领域及先进性。
三、项目内容
1.注册地点、生产地点、注册时间；
2.主要内容：包括生产规模，实施方案，研发推广、注册备案过程，新购置、利用原有和改造设备、仪器仪表、软件产品、专利技术等情况；
3.工艺技术、装备水平、产品水平的详细情况。
四、项目投资
1.项目研发推广、设备仪器购置、注册备案认证等总费用情况；
2.购置设备、仪器仪表、软件产品、专利技术及设备改造固定资产投资情况（分别附清单）。
五、经济效益及预测
1.产品制造成本构成；
2.销售收入、利润、税收和前景分析预测（国内外分开表述）；
3.注册地市场应用情况、市场占有率。
六、资金申请报告附件
1.项目单位营业执照（组织机构代码证）复印件；
2.药品国际化注册证明（或佐证）材料；
3.药品注册地销售证明（或佐证）材料；
4.项目实施期间专项财务审计报告（复印件，加盖申请单位公章）（标明项目起始节点佐证材料）；
5.项目单位有关事项真实性承诺书；
6.各市（含定州、辛集市）工业和信息化主管部门出具的项目初审情况说明；
7.项目投资情况表（附件5）。
七、其他要求
申请报告书脊标注“2021+××市+申报单位名称+项目名称”，电子版正文为word格式，附件为pdf格式，表格为excel格式。
附件2
河北省医药产业发展项目申请报告
（优势仿制药供应保障能力提升项目）
项目名称：
申报单位（盖章）：
推荐单位（盖章）：
填报日期：
河北省工业和信息化厅印制
企业基本情况表
一、企业基本情况
1.单位情况（包括组织架构、经营状况、财务状况、人员状况等）；
2.现有生产工艺及装备技术水平，与国内外先进水平比较；
3.现有产品生产能力、产量、销售、竞争力情况及在全国同行业中地位、国内外市场占有率；
4.研发能力情况。
二、项目背景
1.市场分析；
2.产品定位；
3.重点治疗领域及先进性。
三、项目内容
1.注册地点、生产地点、一致性评价通过时间（含视同通过）；
2.主要内容：包括生产规模，国家集中带量采购中标量、中标价格、中标批次等。
四、经济效益及预测、社会效益
1.产品制造成本构成；
2.销售收入、利润、税收和前景分析预测；
3.市场应用和发挥社会效益情况。
五、资金申请报告附件
1.项目单位营业执照（组织机构代码证）复印件；
2.国家集中带量采购中标证明（或佐证）材料；
3.中标合同证明（或佐证）材料，合同履行情况、按期履行承诺；
4.项目单位有关事项真实性承诺书；
5.各市（含定州、辛集市）工业和信息化主管部门出具的项目初审情况说明。
七、其他要求
申请报告书脊标注“2021+××市+申报单位名称+项目名称”，电子版正文为word格式，附件为pdf格式，表格为excel格式。
附件3
河北省医药产业发展项目申请报告
（新冠病毒疫苗产业链提升项目）
项目名称：
申报单位（盖章）：
推荐单位（盖章）：
填报日期：
河北省工业和信息化厅印制
企业基本情况表
一、企业基本情况
1.单位情况（包括组织架构、经营状况、财务状况、人员状况等）；
2.现有生产工艺及装备技术水平，与国内外先进水平比较；
3.现有产品生产能力、产量、销售、竞争力情况及在全国同行业中地位、国内外市场占有率；
4.研发能力情况。
二、项目背景
1.市场分析；
2.产品定位；
3.重点应用领域及先进性。
三、项目内容
1.注册地点、生产地点、注册时间；
2.主要内容：包括生产规模，实施方案，研发推广过程，新购置、利用原有和改造生产设备、检测仪器、研发工器具、配套软硬件系统，注册备案、学术推广、展览展销等。
3.工艺技术、装备水平、产品水平的详细情况。
四、项目投资
1.项目研发推广等总费用情况；
2.购置生产设备、检测仪器、研发工器具、配套软硬件系统、注册备案、学术推广、展览展销等费用情况（分别附清单）。
五、项目进展情况
主要包括项目开工时间，项目建设（土建、设备购置等）进展情况，完成投资进度，预计完工时间等。
六、经济效益及预测
1.产品制造成本构成；
2.销售收入、利润、税收和前景分析预测；
3.市场应用情况、国内先进性。
七、资金申请报告附件
1.项目单位营业执照（组织机构代码证）复印件；
2.与新冠病毒疫苗生产企业配套证明（或佐证）材料；
3.项目实施期间专项财务审计报告（复印件，加盖申请单位公章）（重点考虑自2020年1月1日起）；
4.项目单位有关事项真实性承诺书；
5.各市（含定州、辛集市）工业和信息化主管部门出具的项目初审情况说明；
6.项目投资情况表（附件5）。
八、其他要求
申请报告书脊标注“2021+××市+申报单位名称+项目名称”，电子版正文为word格式，附件为pdf格式，表格为excel格式。
附件4
申报单位真实性承诺书
我单位的××项目拟申请河北省医药产业发展项目，我单位保证所提供的申报文件、相关附件及资料均真实、完整、有效。此次项目申报未获得过省级财政专项资金支持，若有虚假和欺诈行为，愿承担相应责任。我单位同意税务机关提供设备、仪表仪器、软件产品、专利技术及设备改造的固定资产投资发票等相关资料，用于第三方机构开展财务评审。
法人代表签字：
单位名称（公章）
××年××月××日
附件5
××市工业和信息化局关于××项目
初审情况的说明
经对××项目审批手续原件及现场核验，该项目符合国家、省产业政策，符合省医药产业发展项目申报条件，特此推荐申报。
推荐单位公章
××年××月××日
河北省医药产业发展项目申请报告
（药品国际化项目）
项目名称：
申报单位（盖章）：
推荐单位（盖章）：
填报日期：
河北省工业和信息化厅印制
企业基本情况表
| 企业名称 | |||||||||
| 主要经营范围 | |||||||||
| 企业地址 | 法定代表人 | ||||||||
| 申报联系人 | 职 务 | 联系电话 | |||||||
| 企业成立时间 | 所有制性质 | 统一社会信用代码 | |||||||
| 职工人数 | 其中：技术人员数 个；设计开发人员数 个。 | ||||||||
| 资产总额 | 万元 | 其中：固定资产 万元；流动资产 万元；资产负债率 %。 | |||||||
| 企业是否属于 | 上市企业：是□ 否□； 高新技术企业：是□ 否□ | ||||||||
|
上年度经营情况 （万元） |
营业收入 | 利润总额 | 税收总额 | 出口交货值 | 研发费用投入 | ||||
| 申报产品情况 | 产品名称 | 产能 | 上年度产量 | 注册地销售量 | 市场占有率 | ||||
| 现有生产工艺及装备技术水平 | |||||||||
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推荐单位（市级工业和信息化部门）意见： （盖章） 年 月 日 |
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一、企业基本情况
1.单位情况（包括组织架构、经营状况、财务状况、人员状况等）；
2.现有生产工艺及装备技术水平，与国内外先进水平比较；
3.现有产品生产能力、产量、销售、竞争力情况及在全国同行业中地位、国内外市场占有率；
4.研发能力情况。
二、项目背景
1.市场分析；
2.产品定位；
3.重点治疗领域及先进性。
三、项目内容
1.注册地点、生产地点、注册时间；
2.主要内容：包括生产规模，实施方案，研发推广、注册备案过程，新购置、利用原有和改造设备、仪器仪表、软件产品、专利技术等情况；
3.工艺技术、装备水平、产品水平的详细情况。
四、项目投资
1.项目研发推广、设备仪器购置、注册备案认证等总费用情况；
2.购置设备、仪器仪表、软件产品、专利技术及设备改造固定资产投资情况（分别附清单）。
五、经济效益及预测
1.产品制造成本构成；
2.销售收入、利润、税收和前景分析预测（国内外分开表述）；
3.注册地市场应用情况、市场占有率。
六、资金申请报告附件
1.项目单位营业执照（组织机构代码证）复印件；
2.药品国际化注册证明（或佐证）材料；
3.药品注册地销售证明（或佐证）材料；
4.项目实施期间专项财务审计报告（复印件，加盖申请单位公章）（标明项目起始节点佐证材料）；
5.项目单位有关事项真实性承诺书；
6.各市（含定州、辛集市）工业和信息化主管部门出具的项目初审情况说明；
7.项目投资情况表（附件5）。
七、其他要求
申请报告书脊标注“2021+××市+申报单位名称+项目名称”，电子版正文为word格式，附件为pdf格式，表格为excel格式。
附件2
河北省医药产业发展项目申请报告
（优势仿制药供应保障能力提升项目）
项目名称：
申报单位（盖章）：
推荐单位（盖章）：
填报日期：
河北省工业和信息化厅印制
企业基本情况表
| 企业名称 | |||||||||
| 主要经营范围 | |||||||||
| 企业地址 | 法定代表人 | ||||||||
| 申报联系人 | 职 务 | 联系电话 | |||||||
| 企业成立时间 | 所有制性质 | 统一社会信用代码 | |||||||
| 职工人数 | 其中：技术人员数 个；设计开发人员数 个。 | ||||||||
| 资产总额 | 万元 | 其中：固定资产 万元；流动资产 万元；资产负债率 %。 | |||||||
| 企业是否属于 | 上市企业：是□ 否□； 高新技术企业：是□ 否□ | ||||||||
|
上年度经营情况 （万元） |
营业收入 | 利润总额 | 税收总额 | 出口交货值 | 研发费用投入 | ||||
| 申报产品情况 | 产品名称 | 产能 | 上年度产量 | 注册地销售量 | 市场占有率 | ||||
| 现有生产工艺及装备技术水平 | |||||||||
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推荐单位（市级工业和信息化部门）意见： （盖章） 年 月 日 |
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一、企业基本情况
1.单位情况（包括组织架构、经营状况、财务状况、人员状况等）；
2.现有生产工艺及装备技术水平，与国内外先进水平比较；
3.现有产品生产能力、产量、销售、竞争力情况及在全国同行业中地位、国内外市场占有率；
4.研发能力情况。
二、项目背景
1.市场分析；
2.产品定位；
3.重点治疗领域及先进性。
三、项目内容
1.注册地点、生产地点、一致性评价通过时间（含视同通过）；
2.主要内容：包括生产规模，国家集中带量采购中标量、中标价格、中标批次等。
四、经济效益及预测、社会效益
1.产品制造成本构成；
2.销售收入、利润、税收和前景分析预测；
3.市场应用和发挥社会效益情况。
五、资金申请报告附件
1.项目单位营业执照（组织机构代码证）复印件；
2.国家集中带量采购中标证明（或佐证）材料；
3.中标合同证明（或佐证）材料，合同履行情况、按期履行承诺；
4.项目单位有关事项真实性承诺书；
5.各市（含定州、辛集市）工业和信息化主管部门出具的项目初审情况说明。
七、其他要求
申请报告书脊标注“2021+××市+申报单位名称+项目名称”，电子版正文为word格式，附件为pdf格式，表格为excel格式。
附件3
河北省医药产业发展项目申请报告
（新冠病毒疫苗产业链提升项目）
项目名称：
申报单位（盖章）：
推荐单位（盖章）：
填报日期：
河北省工业和信息化厅印制
企业基本情况表
| 企业名称 | |||||||||
| 主要经营范围 | |||||||||
| 企业地址 | 法定代表人 | ||||||||
| 申报联系人 | 职 务 | 联系电话 | |||||||
| 企业成立时间 | 所有制性质 | 统一社会信用代码 | |||||||
| 职工人数 | 其中：技术人员数 个；设计开发人员数 个。 | ||||||||
| 资产总额 | 万元 | 其中：固定资产 万元；流动资产 万元；资产负债率 %。 | |||||||
| 企业是否属于 | 上市企业：是□ 否□； 高新技术企业：是□ 否□ | ||||||||
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上年度经营情况 （万元） |
营业收入 | 利润总额 | 税收总额 | 出口交货值 | 研发费用投入 | ||||
| 申报产品情况 | 产品名称 | 产能 | 上年度产量 | 注册地销售量 | 市场占有率 | ||||
| 现有生产工艺及装备技术水平 | |||||||||
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推荐单位（市级工业和信息化部门）意见： （盖章） 年 月 日 |
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一、企业基本情况
1.单位情况（包括组织架构、经营状况、财务状况、人员状况等）；
2.现有生产工艺及装备技术水平，与国内外先进水平比较；
3.现有产品生产能力、产量、销售、竞争力情况及在全国同行业中地位、国内外市场占有率；
4.研发能力情况。
二、项目背景
1.市场分析；
2.产品定位；
3.重点应用领域及先进性。
三、项目内容
1.注册地点、生产地点、注册时间；
2.主要内容：包括生产规模，实施方案，研发推广过程，新购置、利用原有和改造生产设备、检测仪器、研发工器具、配套软硬件系统，注册备案、学术推广、展览展销等。
3.工艺技术、装备水平、产品水平的详细情况。
四、项目投资
1.项目研发推广等总费用情况；
2.购置生产设备、检测仪器、研发工器具、配套软硬件系统、注册备案、学术推广、展览展销等费用情况（分别附清单）。
五、项目进展情况
主要包括项目开工时间，项目建设（土建、设备购置等）进展情况，完成投资进度，预计完工时间等。
六、经济效益及预测
1.产品制造成本构成；
2.销售收入、利润、税收和前景分析预测；
3.市场应用情况、国内先进性。
七、资金申请报告附件
1.项目单位营业执照（组织机构代码证）复印件；
2.与新冠病毒疫苗生产企业配套证明（或佐证）材料；
3.项目实施期间专项财务审计报告（复印件，加盖申请单位公章）（重点考虑自2020年1月1日起）；
4.项目单位有关事项真实性承诺书；
5.各市（含定州、辛集市）工业和信息化主管部门出具的项目初审情况说明；
6.项目投资情况表（附件5）。
八、其他要求
申请报告书脊标注“2021+××市+申报单位名称+项目名称”，电子版正文为word格式，附件为pdf格式，表格为excel格式。
附件4
申报单位真实性承诺书
我单位的××项目拟申请河北省医药产业发展项目，我单位保证所提供的申报文件、相关附件及资料均真实、完整、有效。此次项目申报未获得过省级财政专项资金支持，若有虚假和欺诈行为，愿承担相应责任。我单位同意税务机关提供设备、仪表仪器、软件产品、专利技术及设备改造的固定资产投资发票等相关资料，用于第三方机构开展财务评审。
法人代表签字：
单位名称（公章）
××年××月××日
附件5
××市工业和信息化局关于××项目
初审情况的说明
经对××项目审批手续原件及现场核验，该项目符合国家、省产业政策，符合省医药产业发展项目申报条件，特此推荐申报。
推荐单位公章
××年××月××日
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附件6 ××项目投资情况表
海关税务发票及相关资料。 附件7 ××市申报2021年河北省医药产业发展项目资金汇总表 单位：万元
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京公网安备 11011502003539号