湖北：关于开展2023年度湖北省实验动物许可证年检工作的通知

各有关单位：

为落实《湖北省实验动物行政许可“证照分离”改革实施方案》，按照《湖北省实验动物管理条例》及《湖北省实验动物许可证管理办法》的要求，现将年检工作有关事项通知如下：

一、年检对象及方式

对象：湖北省行政区域内2022年12月31日前取得“实验动物生产许可证”和“实验动物使用许可证”的单位（2023年1月1日之后取得实验动物许可证的单位及已按规定申请暂停的单位不参加本年度年检）。

方式：对许可证单位提供的资料进行审查和现场随机抽查，并委托质量检测机构对生产单位的实验动物质量和使用单位的设施环境进行检测；同时复核“双随机、一公开”活动的现场检查情况。

年检工作不收任何费用。

二、需要提交的相关材料

（一）线上提交材料包括：

1．《实验动物许可证年检申请表》（下载地址：湖北省实验动物公共服务平台：https://kjt.hubei.gov.cn/sydw/bkwebmanage/viewTables.action）。

2.2023年实验动物设施运行情况报告（应包括设施运行概况，福利伦理委员会工作开展情况，设施维护、改造情况等）。设施运行报告应附设施平面图，并用列表形式明确标注功能间面积及笼位数。

3．动物福利伦理审查清单（附件1）；

4.2023年度实验动物设施（机构）从业人员名单（附件2）；

5．设施运行文件

5.1使用许可证包括：

环境设施运行记录（包括温度、湿度、压差记录、维护记录、消毒剂配制和使用记录等）；

压力容器有效安全证明；

饲料、垫料、饮用水来源及质量检测报告和无菌检测记录；

动物实验项目开展情况（附件３）；

动物及物料进出记录；

实验动物废弃物与尸体无害化处理情况记录。

5.2生产许可证包括：

环境设施运行记录（包括温度、湿度、压差记录、维护记录，消毒剂配制和使用记录等）；

压力容器有效安全证明；

饲料、垫料、饮用水来源及质量检测报告和无菌检测记录；

动物运输情况记录；

实验动物当年引种是否符合行业规范要求；

实验动物微生物和寄生虫检测记录；

开具的实验动物质量合格证复印件；

实验动物废弃物与尸体无害化处理情况记录。

（二）线下提交材料包括：

1．许可证副本原件。

2．《实验动物许可证年检申请表》盖章版原件。

3．2023年度设施运行报告盖章版原件。

4．如需变更许可事项（限于法人、公司名称变更），应提交《实验动物许可证变更申请表》（相关表格可从湖北省科技厅网站或湖北省实验动物公共服务平台网站中下载：https://kjt.hubei.gov.cn/sydw/bkwebmanage/viewTables.action）

三、递交地址与联系方式

电子版材料递交网址：

请各相关单位于2024年1月20日前将上述年检材料上传至：湖北省科技计划项目管理平台https://kjt.hubei.gov.cn/jhgl

纸质版材料递交地址（可快递）：

武昌区洪山路2号湖北科教大厦D座306室　　刘聪林收　027－87816156

联系人：

刘聪林　027-87816156

乔楚华  027－87135809

附件：

1．实验动物设施（机构）从业人员名单

2．动物福利伦理审查清单

３．动物实验项目清单

 　湖北省科技厅

2023年12月25日