河南：关于开展2023年河南省实验动物许可证年检工作的通知

各有关单位：

　　根据《河南省实验动物许可证管理实施办法》（豫科条〔2002〕28号）《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国生物安全法》有关规定，为加强我省实验动物行政许可监督管理和落实“放管服”改革措施，现将2023年度我省实验动物许可证年检工作有关事项通知如下：

　　一、年检范围。2019年1月1日至2023年12月31日持有我省有效实验动物许可证的单位。

　　二、年检方式。年检是我省实验动物行政许可管理和落实“放管服”“双随机一公开”改革管理的形式之一。

　　年检采取单位自查、实验动物（饲料）质量抽检、年检材料审查与现场检查相结合的方式进行。重点检查实验动物福利伦理执行情况，超适用范围销售生产实验动物、购买使用非生产许可实验动物、规章制度执行、废弃物处理等情况。现场检查只对2022年12月31日前获得有效许可证的单位进行。

　　三、时间安排。

　　1、单位自查：2024年1月1日至10日。各参检单位按照《河南省实验动物许可证管理实施办法》相关规定，认真自查，形成年度年检自查报告，并填写许可证年检申请表。自查报告和年检申请表于1月10日前报送至省科技厅。

　　2、实验动物（饲料）质量抽检：2024年1月20日前完成，具体由省科技厅委派省实验动物中心组织实施。

　　3、年检材料审查与现场检查：1月11日至1月31日。省科技厅组织专家对参检单位申报材料进行审查，并组织现场检查。对现场检查中有提出整改事项的单位，在15个工作日内完成整改，并提交整改报告。

　　4、年检结果发布：2月29日前。年检结果经厅办公会审定并公示无异议后正式发布。

　　四、报送材料。

　　1、实验动物生产/使用许可证年检申请表（见附件1、附件2），填报内容为2023年1月1日至12月31日间有效数据。

　　2、年度自查报告。主要内容：（1）实验动物法规、标准执行情况，实验动物福利伦理审查与生物安全管理落实情况。（2）管理制度和操作规程执行情况。（3）设施设备运行、维护、更新情况。（4）生产/使用实验动物及饲料情况。（5）从业人员培训情况。（6）动物实验平台支撑的课题、成果、论文及效益情况。（7）开具“实验动物质量合格证”和“动物实验设施使用证明”情况。（8）存在的问题及建议。

　　3、生产许可证单位（含饲料）提供近三个月内的实验动物质量检测报告（复印件），有自产自用饲料的生产单位提供自产自用饲料的质检报告。省内参与年检质量抽检单位的实验动物质量，以省实验动物中心本次的质量监测报告为准。

　　4、实验动物许可证副本原件（2023年新获证单位不提交）。

　　五、有关要求。各单位要高度重视，在规定时间内按要求完成年检材料报送，逾期不予受理。

　　1、年检材料应完整、真实、有效，并加盖法人单位公章；报送材料一式1份（可邮寄），统一用A4纸双面打印，装订成册。电子版及签字盖章纸质材料扫描版）发送至hnsydw@126.com。

　　2、同一单位有多个许可证时，应分别填报实验动物生产/使用许可证年检申请表和年检自查报告。

　　3、逾期不报送年检材料、不接受年检或年检不合格的单位，将根据《河南省实验动物许可证管理实施办法》吊销其实验动物许可证。

　　4、材料报送地址：郑州市花园路27号河南科技信息大厦2313室。

　　联系电话：0371-86522313。 

　　联系人：张超。

　　附件：1. 实验动物生产许可证年检申请表

      2. 实验动物使用许可证年检申请表

2023年12月18日